Testprinzip
Bei dem Assay handelt es sich um einen Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Bestimmung der Fer-Konzentration auf Basis der ImmunfluoreszenzTechnologie. Die zu messenden Probentröpfchen wurden in die Probenvertiefung der Detektionskarte gegeben. Durch Chromatographie reagiert die Probe mit dem fluoreszierenden Latex, der mit dem monoklonalen Ferritin-Antikörper I auf dem konjugierten Pad beschichtet ist. Der Komplex breitete sich vorwärts entlang der Nitrozellulosemembran aus, eingefangen vom monoklonalen Ferritin-Antikörper II, der auf der Testlinie fixiert war. Je mehr Ferritin in der Probe vorhanden ist, desto mehr Komplexe sammeln sich auf der Testlinie an. Die Intensität des fluoreszierenden Antikörpersignals spiegelt die Menge des eingefangenen Ferritins wider. Die Ferritinkonzentration in der Probe kann mit dem vom Unternehmen hergestellten quantitativen Immunfluoreszenz-Analysegerät bestimmt werden.
Paket
25 Tests/Box
Beispielstyp
Serum
Materialien zur Verfügung gestellt
Inhalt:
Zubehör erforderlich, aber nicht im Lieferumfang enthalten
Quantitativer Immunfluoreszenzanalysator (NRM-FI-1000)Fer-Kontrolle
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Zur Verwendung in der In-vitro -Diagnostik.
Sicherheitsvorkehrungen
ACHTUNG: Dieses Produkt erfordert die Handhabung menschlicher Proben. Es wird empfohlen, dass alle von Menschen stammenden Materialien als potenziell infektiös gelten und gemäß dem OSHA-Standard für durch Blut übertragene Krankheitserreger gehandhabt werden. Für Materialien, die Infektionserreger enthalten oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie Infektionserreger enthalten, sollten Biosicherheitsstufe 211 oder andere geeignete Biosicherheitspraktiken angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung
Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum finden Sie auf dem Etikett.
Probenentnahme und -vorbereitung
Das Serum muss in Standardröhrchen oder Prokoagulationsröhrchen gesammelt werden, die innen mit Trenngel gefüllt sind. Es wird empfohlen, die Probe sofort zu testen. Serum sollte bei 2-8℃ gelagert werden; Wenn sich der Test um mehr als 24 Stunden verzögert, lagern Sie die Probe bei -20 °C oder darunter.
Verfahren
Vorbereitung
Installation der Kalibrierungskarte
Jede Box enthält eine lotspezifische Kalibrierungskarte zur Korrektur von Lot-zu-Lot-Abweichungen.
Patrone
Die Patrone muss vor dem Öffnen Raumtemperatur erreichen.
Testprozedur
Entfernen Sie die Kartusche (nach Erreichen der Raumtemperatur) und ziehen Sie 30 μl der Probe in den Probenverdünner. Geben Sie nach vorsichtigem Mischen der Probe 90 μl in die Vertiefung und inkubieren Sie sie 15 Minuten lang im Reagenzstreifen-Inkubator.
Vorsicht
Bitte überprüfen Sie vor dem Einsetzen die Ausrichtung der Patrone und stellen Sie sicher, dass sie korrekt eingesetzt ist.
Verdünnung
Wenn eine Probe einen höheren Fer-Wert als den Grenzwert des Kits von 1000 μg/L aufweist und ein endgültiges Ergebnis erforderlich ist, sollte die Probe manuell mit normaler Kochsalzlösung verdünnt und dann gemäß dem Testverfahren erneut getestet werden. Das maximal gültige Verdünnungsverhältnis beträgt das 2-fache, die Nachweisgrenze liegt bei 2000μg/L.
Ergebnisanalyse
Der Analysator berechnet automatisch die Fer-Konzentration in jeder Probe anhand einer Kalibrierungskurve. Die Ergebnisse werden in μg/L ausgedrückt. Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung des quantitativen Immunfluoreszenz-Analysegeräts (NRM-FI-1000).
Erläuterung der Ergebnisse
Das Testergebnis dient nur als Referenz und sollte umfassend in Verbindung mit klinischen Symptomen, der Krankengeschichte und anderen Labortests usw. betrachtet werden. Das Ergebnis kann nicht als alleiniger Faktor der klinischen Diagnose dienen.Um das richtige Ergebnis zu erzielen, muss bei allen Vorgängen die Betriebsabläufe strikt eingehalten werden. Die Genauigkeit der Testergebnisse kann durch Änderungen der Betriebsabläufe beeinträchtigt werden.
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