CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 93,10 %Spezifität: 100 %Probentyp: Nasen-Rachen-Abstriche
CE-gekennzeichnet﹒BfArM Test-ID: AT981/21﹒Probe: Nasopharyngeale/nasale Probe﹒Empfindlichkeit (NP): 96,3 %﹒Spezifität (NP): 100 %﹒Empfindlichkeit (N): 95,5 %﹒Spezifität(N): 99,6 %
﹒Empfindlichkeit: 95,5 %﹒Spezifität: 99,6 %﹒Probe: Nasenprobe﹒ISO13485
Neuer Coronavirus-Antigentestwird zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus (COVID-19)-Antigens in humanen Rachenabstrich- und Nasenabstrichproben verwendet.
Der qualitative SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist eine kolloidale Gold-Immunchromatographie zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrichen, Rachenabstrichen und Sputum von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht Gesundheitsdienstleister. innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome.
Helicobacter Pylori (H. Pylori) Antigen-Testkitist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen H. pylori in Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose einer H. pylori-Infektion.
CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 94,4 %Spezifität: 98 %ISO:13485
1 Test/Schnell-Antigen-Testkit (Sandwich-Speichelversion)
Der SARS-CoV-2-IgG/IgM-Schnelltest von Biotime dient der Qualifizierung der SARS-CoV-2-IgG- und -IgM-Antikörper in menschlichem Plasma, Serum oder Vollblut durch einen kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay. Der Test kann als Hilfsmittel zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion und einer dadurch verursachten COVID-19-Erkrankung verwendet werden.
Positive Koinzidenzrate: 95,0 %Negative Koinzidenzrate: 99,3 %Gesamtzufallsrate: 98,6 %
Positive Koinzidenzrate: 95,4 %Negative Koinzidenzrate: 98,7 %Gesamtzufallsrate: 98,2 %
Positive Koinzidenzrate: 95,9 %Negative Koinzidenzrate: 98,8 %Gesamtzufallsrate: 98,3 %
CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit von Grippe A: 93,10 %Spezifität von Grippe A: 97,30 %Empfindlichkeit von Grippe B: 93,28 %Spezifität von Grippe B: 97,76 %
WHO-vorqualifiziertCE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 100 %Spezifität: 100 %
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