CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 93,10 %Spezifität: 100 %Probentyp: Nasen-Rachen-Abstriche

CE-gekennzeichnet﹒BfArM Test-ID: AT981/21﹒Probe: Nasopharyngeale/nasale Probe﹒Empfindlichkeit (NP): 96,3 %﹒Spezifität (NP): 100 %﹒Empfindlichkeit (N): 95,5 %﹒Spezifität(N): 99,6 %

﹒Empfindlichkeit: 95,5 %﹒Spezifität: 99,6 %﹒Probe: Nasenprobe﹒ISO13485

Neuer Coronavirus-Antigentestwird zum qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus (COVID-19)-Antigens in humanen Rachenabstrich- und Nasenabstrichproben verwendet.

Der qualitative SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist eine kolloidale Gold-Immunchromatographie zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasenabstrichen, Rachenabstrichen und Sputum von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht Gesundheitsdienstleister. innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome.

Helicobacter Pylori (H. Pylori) Antigen-Testkitist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen H. pylori in Serum oder Plasma als Hilfsmittel bei der Diagnose einer H. pylori-Infektion.

Empfindlichkeit: 100 %Spezifität: 99,70 %ISO-13485

CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit:Das schnelle Troponin

CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 94,4 %Spezifität: 98 %ISO:13485

1 Test/Schnell-Antigen-Testkit (Sandwich-Speichelversion)

CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 99,6 %Spezifität: 99,7 %

Der SARS-CoV-2-IgG/IgM-Schnelltest von Biotime dient der Qualifizierung der SARS-CoV-2-IgG- und -IgM-Antikörper in menschlichem Plasma, Serum oder Vollblut durch einen kolloidalen Gold-Immunchromatographie-Assay. Der Test kann als Hilfsmittel zum Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion und einer dadurch verursachten COVID-19-Erkrankung verwendet werden.

Positive Koinzidenzrate: 95,0 %Negative Koinzidenzrate: 99,3 %Gesamtzufallsrate: 98,6 %

Positive Koinzidenzrate: 95,4 %Negative Koinzidenzrate: 98,7 %Gesamtzufallsrate: 98,2 %

WHO-vorqualifiziertCE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit: 99,7 %Spezifität: 99,8 %

Positive Koinzidenzrate: 95,9 %Negative Koinzidenzrate: 98,8 %Gesamtzufallsrate: 98,3 %

CE-gekennzeichnetEmpfindlichkeit von Grippe A: 93,10 %Spezifität von Grippe A: 97,30 %Empfindlichkeit von Grippe B: 93,28 %Spezifität von Grippe B: 97,76 %

Empfindlichkeit＞99,0%Spezifität > 98,5 %ISO-13485