Das Full Range C-reaktive Protein (FR-CRP) Kit (Immunfluoreszenz) dient hauptsächlich der quantitativen In-vitro-Bestimmung von hochempfindlichem C-reaktivem Protein (hs-CRP) und herkömmlichem C-reaktivem Protein in menschlichem Vollblut (WB) und Plasma . C-reaktives Protein ist ein Akute-Phase-Protein, das bei gesunden Menschen sehr niedrig vorkommt und bei Infektionen und Gewebeschäden dramatisch ansteigt. C-reaktives Protein ist ein Marker für Entzündungen und Gewebeschäden, der mit dem Grad der Infektion zusammenhängt. Darüber hinaus kann es auch zur Erkennung konventioneller Entzündungen und Herz-Kreislauf-Entzündungen verwendet werden und Informationen für die Diagnose, Behandlung und Überwachung entzündlicher Erkrankungen liefern.

Testprinzip

Bei dem Assay handelt es sich um einen Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Bestimmung der CRP-Konzentration auf Basis der Immunfluoreszenztechnologie. Geben Sie die Probe in die Probenvertiefung der Kartusche. Durch Chromatographie reagiert die Probe mit   den fluoreszierenden Latexpartikeln, die mit dem monoklonalen CRP-Antikörper Ⅰ auf dem Konjugatpad beschichtet sind. Der Komplex breitet sich entlang der Nitrozellulosemembran aus, die vom monoklonalen CRP-Antikörper Ⅱ auf der Testlinie eingefangen wird. Je mehr CRP die Probe enthält, desto mehr Komplexe akkumuliert die Testlinie. Die Intensität des fluoreszierenden Antikörpersignals spiegelt die Menge des eingefangenen CRP wider. Der von unserem Unternehmen hergestellte quantitative Immunfluoreszenzanalysator kann die CRP-Konzentration in der Probe ermitteln.

Paket

25 Tests/Box

Materialien zur Verfügung gestellt

25 FR-CRP-Probenverdünnungsmittel

Eine Kartusche enthält:

Phosphatpuffer (10 mmol/L), Tween-20 (1‰) usw. pH=7,4 ± 0,2. ( Zubehör erforderlich, aber nicht im Lieferumfang enthalten)

• Quantitativer Immunfluoreszenzanalysator (NRM-FI-1000)
• Reagenzstreifen-Inkubator
• Pipette
• CRP-Kontrolle

Lagerung und Stabilität

Versiegelt: Das Kit muss bei 10–30 °C gelagert werden und ist 18 Monate lang gültig. Das Probenverdünnungsmittel muss bei 10–30 °C gelagert werden und ist 18 Monate lang gültig.

Geöffnet: Die Patrone muss innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden . Nach dem Öffnen ist der Probenverdünner 1 Monat lang gültig.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Zur Verwendung in der In-vitro -Diagnostik.

Die Packungsbeilage ist sorgfältig zu befolgen. Bei Abweichungen von der Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht gewährleistet werden.

Sicherheitsvorkehrungen

ACHTUNG: Dieses Produkt erfordert die Handhabung menschlicher Proben. Es wird empfohlen, dass alle von Menschen stammenden Materialien als potenziell infektiös gelten und gemäß dem OSHA-Standard für durch Blut übertragene Krankheitserreger gehandhabt werden. Für Materialien, die Infektionserreger enthalten oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie Infektionserreger enthalten, sollten Biosicherheitsstufe 211 oder andere geeignete Biosicherheitspraktiken angewendet werden.

Bei der Sammlung, Verarbeitung, Lagerung, Mischung der Probe und dem Testprozess sollten geeignete Schutzmaßnahmen getroffen werden; Sobald die Probe und das Reagenz mit der Haut in Kontakt kommen, waschen Sie diese mit reichlich Wasser ab. Wenn Hautreizungen oder Hautausschlag auftreten, ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Proben, gebrauchte Kartuschen und Einwegspitzen können potenziell infektiös sein. Das Labor sollte gemäß den örtlichen Vorschriften ordnungsgemäße Handhabungs- und Entsorgungsmethoden festlegen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung

Verwenden Sie das Kit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum finden Sie auf dem Etikett.

Verschiedene Chargen von Reagenzien, Kalibrierkarten und Kartuschen können nicht gemischt werden.

Die Kartusche ist Einwegartikel und kann nicht wiederverwendet werden.

Bitte verwenden Sie keine offensichtlich beschädigten Kits oder Patronen.

Führen Sie die mit anderen Flüssigkeiten benetzte Kartusche nicht in das Analysegerät ein, um das Gerät nicht zu beschädigen und zu verschmutzen. Bitte vermeiden Sie hohe Temperaturen im Labor.

Die Kalibrierungskarte und der quantitative Immunfluoreszenzanalysator sollten bei der Verwendung von Vibrationen und elektromagnetischen Umgebungen ferngehalten werden. Leichte Vibrationen des Instruments sind normal. Ziehen Sie die Kartusche während des Tests nicht heraus.

Um Kontaminationen zu vermeiden, tragen Sie beim Umgang mit Reagenzienkits und Proben saubere Handschuhe.

Eine ausführliche Erläuterung der Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung während des Systembetriebs finden Sie in den Serviceinformationen von NORMAN.

Probenentnahme und -vorbereitung

Es wird empfohlen, für Vollblut und Plasma EDTA-Antikoagulansröhrchen zu verwenden und die Probe sofort zu testen. Wenn nicht, lagern Sie die Vollblutprobe bei 2–8 °C und schließen Sie den Test innerhalb von 24 Stunden ab. Plasma sollte bei 2-8℃ gelagert werden; Wenn sich der Test um mehr als 24 Stunden verzögert, lagern Sie die Probe bei -20 °C oder darunter.

Auf hitzeinaktivierte Proben und Hämolyseproben sollte verzichtet werden.

Die Proben müssen vor dem Test Raumtemperatur (10–30 °C) erreichen. Die kryokonservierte Probe kann erst nach vollständigem Aufschmelzen, Wiedererwärmen und Mischen verwendet werden. Vermeiden Sie das wiederholte Einfrieren und Auftauen von Proben.

Verfahren

Vorbereitung

Installation des quantitativen Immunfluoreszenz-Analysators ( NRM-FI-1000 ) und des Reagenzstreifen-Inkubators

Bitte lesen Sie vor der Verwendung die Bedienungsanleitung des quantitativen Immunfluoreszenz-Analysegeräts (NRM-FI-1000) und des Reagenzstreifen-Inkubators sorgfältig durch.

Installation der Kalibrierungskarte

Jede Box enthält eine lotspezifische Kalibrierungskarte zur Korrektur von Lot-zu-Lot-Abweichungen.

Schalten Sie gemäß der Systemselbsttestaufforderung den Netzschalter ein und warten Sie, bis das Instrument die Hauptschnittstelle anzeigt.

Drücken Sie auf „Assay-Management“.

Führen Sie die Kalibrierungskarte in Pfeilrichtung in den Kartensteckplatz ein und drücken Sie dann auf „Lesen“. Bestätigen Sie die Chargennummer der Kalibrierungskarte mit den reagenzrelevanten Informationen und drücken Sie dann auf „OK“.

Drücken Sie „Zurück“, um zur Hauptoberfläche zu gelangen.

Patrone

Die Patrone muss vor dem Öffnen Raumtemperatur erreichen.

Testprozedur

Entfernen Sie die Kartusche (nach Erreichen der Raumtemperatur) und ziehen Sie 10 μl Vollblut oder Plasma in den FR-CRP-Probenverdünner ein. Geben Sie nach vorsichtigem Mischen der Probe 90 μl verdünntes Vollblut oder Plasma in die Probenvertiefung und inkubieren Sie es 5 Minuten lang im Reagenzstreifen-Inkubator.

Nach der Inkubation legen Sie die Kartusche in den quantitativen Immunfluoreszenzanalysator (NRM-FI-1000) ein, wobei Sie sich an den Kartuschenpfeilen orientieren, und klicken Sie auf „Start“, dann scannt das Gerät die Kartusche automatisch.