Das Rocalcitonin (PCT)-Serum-Kit (Immunfluoreszenz) dient hauptsächlich der quantitativen In-vitro- Bestimmung des Procalcitonin-(PCT)-Gehalts in menschlichem Serum. Procalcitonin (PCT), auch als Präcalcitonin bekannt, besteht aus 116 Aminosäuren. Sein Molekulargewicht liegt bei etwa 12,7 kD. PCT wird von neuroendokrinen Zellen (einschließlich C-Zellen der Schilddrüse, der Lunge und der Bauchspeicheldrüse) exprimiert und durch Enzymabbau in Thyrocalcitonin (unreif), Carboxyl-terminales Peptid und Amino-terminales Peptid zerlegt. Im Blut gesunder Menschen ist nur eine geringe Menge PCT enthalten. PCT wird nach einer bakteriellen Infektion deutlich erhöht sein.

PCT ist ein spezifischer Marker für entzündliche Erkrankungen, die durch bakterielle Infektionen verursacht werden, und ein signifikanter Indikator für SIRS und Sepsis, die durch bakterielle Infektionen verursacht werden, insbesondere für schwere Sepsis und septischen Schock. PCT spielt eine wichtige Rolle bei der Identifizierung entzündlicher Erkrankungen, die durch Infektionen und Nichtinfektionen verursacht werden (z. B. Autoimmunentzündungen und akute Abstoßungsreaktionen nach einer Transplantation).Mittlerweile ist der PCT-Nachweis von großer Bedeutung für die Steuerung des rationellen Einsatzes antibakterieller Mittel, die Bewertung der therapeutischen Wirkung und die Verkürzung der Anwendungsdauer antibakterieller Mittel.

【Testprinzip 】

Der Assay ist ein Doppelantikörper-Sandwich-Immunoassay zur quantitativen Bestimmung der PCT-Konzentration auf Basis der Immunfluoreszenztechnologie . Ergänzen Sie dieGeben Sie die Probe in die Probenmulde der Kartusche. Durch Chromatographie reagiert die Probe mit demFluoreszierende Latexpartikel, beschichtet mit monoklonalem PCT-Antikörper Ⅰ auf dem Konjugatpad. Der Komplex breitet sich entlang der von ihm eingefangenen Nitrozellulosemembran ausPCT monoklonaler Antikörper Ⅱ auf der Testlinie. Je mehr PCT die Probe enthält, desto mehr Komplexe akkumuliert die Testlinie. Die Intensität des fluoreszierenden Antikörpersignals spiegelt die Menge des eingefangenen PCT wider. Der von unserem Unternehmen hergestellte quantitative Immunfluoreszenzanalysator kann die PCT-Konzentration in der Probe ermitteln.

【Paket 】

25 Tests/Box

【Zur Verfügung gestellte Materialien 】

Inhalt

25        Patronen

1                                Kalibrierungskarte

Eine Kartusche enthält:

PCT monoklonaler Antikörper Ⅰ 200–400 ng

PCT monoklonaler Antikörper Ⅱ        800 ± 80 ng

Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper 800 ± 80 ng

【Lagerung und Stabilität 】

Versiegelt: Das Kit muss bei 10–30 °C gelagert werden und ist 18 Monate lang gültig.

Geöffnet: Die Patrone muss innerhalb einer Stunde nach dem Öffnen des Folienbeutels verwendet werden.

【Warnungen undVorsichtsmaßnahmen 】

Zur Verwendung in der In-vitro -Diagnostik.

DerDie Packungsbeilage muss sorgfältig befolgt werden. Bei Abweichungen von der Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht gewährleistet werden.

Sicherheitsvorkehrungen

ACHTUNG: Dieses Produkt erfordert die Handhabung menschlicher Proben. Es wird empfohlen, dass alle von Menschen stammenden Materialien als potenziell infektiös gelten und gemäß dem OSHA-Standard für durch Blut übertragene Krankheitserreger gehandhabt werden. Für Materialien, die Infektionserreger enthalten oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie Infektionserreger enthalten, sollten Biosicherheitsstufe 211 oder andere geeignete Biosicherheitspraktiken angewendet werden.

Bei der Sammlung, Verarbeitung, Lagerung, Mischung der Probe und dem Testprozess sollten geeignete Schutzmaßnahmen getroffen werden; Sobald die Probe und das Reagenz mit der Haut in Kontakt kommen, waschen Sie diese mit reichlich Wasser ab. Wenn Hautreizungen oder Hautausschlag auftreten, ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

Proben, gebrauchte Kartuschen und Einwegspitzen können potenziell infektiös sein. Das Labor sollte gemäß den örtlichen Vorschriften ordnungsgemäße Handhabungs- und Entsorgungsmethoden festlegen.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung

Benutzen Sie das Kit nicht außerhalb des angegebenen ZeitraumsVerfallsdatum. Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum finden Sie auf dem Etikett.

Verschiedene Chargen von Reagenzien, Kalibrierkarten und Kartuschen können nicht gemischt werden.

Die Kartusche ist Einwegartikel und kann nicht wiederverwendet werden.

Bitte verwenden Sie keine offensichtlich beschädigten Kits oder Patronen.

Führen Sie die mit anderen Flüssigkeiten benetzte Kartusche nicht in das Analysegerät ein, um das Gerät nicht zu beschädigen und zu verschmutzen.

Bitte vermeiden Sie hohe Temperaturen im Labor.

Die Kalibrierungskarte und der quantitative Immunfluoreszenzanalysator sollten bei der Verwendung von Vibrationen und elektromagnetischen Umgebungen ferngehalten werden. Leichte Vibrationen des Instruments sind normal. Ziehen Sie die Kartusche während des Tests nicht heraus.

Um Kontaminationen zu vermeiden, tragen Sie beim Umgang mit Reagenzienkits und Proben saubere Handschuhe.

Eine ausführliche Erläuterung der Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung während des Systembetriebs finden Sie in den Serviceinformationen von NORMAN.

【Probenentnahme und -vorbereitung 】

DerDas Serum muss in Standardröhrchen oder Prokoagulationsröhrchen gesammelt werden, die innen mit Trenngel gefüllt sind.Es wird empfohlen, die Probe sofort zu testen.Wenn nicht, lagern Sie die Probe bei 2-8℃;Wenn sich der Test um mehr als 24 Stunden verzögert, lagern Sie die Probe bei -20 °C oder darunter.

Auf hitzeinaktivierte Proben und Hämolyseproben sollte verzichtet werden. Bei Ausfällungen im Serum muss vor dem Test eine Zentrifugation durchgeführt werden.

Die Proben müssen vor dem Test Raumtemperatur (10–30 °C) erreichen. Die kryokonservierte Probe kann erst nach vollständigem Aufschmelzen, Wiedererwärmen und Mischen verwendet werden. Vermeiden Sie das wiederholte Einfrieren und Auftauen von Proben.

【Vorgehensweise 】

Vorbereitung

Installation des quantitativen Immunfluoreszenzanalysators ( NRM-FI-1000 ) und des Inkubators

Bitte lesen SieDieBedienungsanleitung des quantitativen Immunfluoreszenzanalysators (NRM-FI-1000).) und den Reagenzstreifen-Inkubator vor Gebrauch sorgfältig aus.

Kalibrierungskarte Installation

Jede Box enthält eine lotspezifische Kalibrierungskarte zur Korrektur von Lot-zu-Lot-Abweichungen.

Schalten Sie den Netzschalter gemäß der Systemselbsttestaufforderung ein und warten Sie, bis das Instrument Folgendes anzeigtHaupt-Schnittstelle.

Drücken Sie auf „Assay-Management“.

Führen Sie die Kalibrierungskarte in Pfeilrichtung in den Kartensteckplatz ein und drücken Sie dann auf „Lesen“. Bestätigen Sie die Chargennummer der Kalibrierungskarte mit den reagenzrelevanten Informationen und drücken Sie dann auf „OK“.

Drücken Sie „Zurück“, um zur Hauptoberfläche zu gelangen.

【Grundlegende Informationen 】

Registrant/Produktionsunternehmen/Kundendienstunternehmen: Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Adresse: No.197 Pharmaceutical Valley Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, China.

Produktionsadresse: No.197 Pharmaceutical Valley Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, China; 13. Stock, Gebäude A, Phase 1, Sino-Danish Eco Life Science Industrial Park, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, China.

Tel.: +86-25-58602219

Fax: +86-25-85670933

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