Einstufentest für

Neuartiger Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-Antikörper

(Kolloidales Gold)

Verwendungszweck

Der One Step Test for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-Antikörper (Kolloidales Gold) ist für den qualitativen Nachweis von 2019-Novel Coronavirus IgM- und IgG-Antikörpern in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion bestimmt durch einen Gesundheitsdienstleister.

Über 2019-nCoV

Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; Auch asymptomatische Infizierte können eine Infektionsquelle sein. Die Inkubationszeit beträgt nach aktueller epidemiologischer Untersuchung 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Manifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall treten in einigen Fällen auf.

Inhalt

Ein Bausatz enthält:

Paketspezifikationen: 25 Tests/Box

1) Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-Antikörper-Testkarte in einem versiegelten Beutel mit Trockenmittel

2) Probenverdünnungsmittel: 2 Flaschen/Karton

3) Benutzerhandbuch: 1 Stück/Karton

Hinweis: Verschiedene Chargen von Kits nicht mischen oder austauschen.

Spezifikationen

24 Monate

Betrieb

Testergebnisse

1. Gültige Prüfung

Positiv (+):

(1) Drei Banden erscheinen, eine im Kontrollbereich (C) und zwei an den Testlinien (M, G). Das Ergebnis weist auf das Vorhandensein von 2019-nCoV-IgM- und -IgG-Antikörpern hin. Das Ergebnis ist IgG- und IgM-positiv oder reaktiv, was auf eine aktuelle oder kürzlich erfolgte 2019-nCoV-Infektion hindeutet.

(2) Zwei Banden erscheinen, eine im Kontrollbereich (C) und eine an der Testlinie (M). Der Test zeigt das Vorhandensein von 2019-nCoV-IgM-Antikörpern an. Das Ergebnis ist IgM-positiv oder reaktiv, was einer akuten oder kürzlich erfolgten 2019-nCoV-Infektion entspricht.

(3) Zwei Banden erscheinen, eine im Kontrollbereich (C) und eine an der Testlinie (G). Der Test zeigt das Vorhandensein von 2019-nCoV-IgG-Antikörpern an. Das Ergebnis ist IgG-positiv oder reaktiv, was mit einer kürzlichen oder früheren Infektion übereinstimmt.

Negativ (-):

Eine einzelne Bande erscheint im Kontrollbereich (C) und keine andere Bande an den Testlinien. Das Ergebnis weist darauf hin, dass die Probe keinen 2019-nCoV-IgM- oder -IgG-Antikörper enthält. Negative Ergebnisse schließen eine 2019-nCoV-Infektion nicht aus, insbesondere bei Patienten, die Kontakt zu bekannten infizierten Personen hatten oder in Gebieten mit hoher Prävalenz aktiver Infektionen.Notiz:

Die Ergebnisse serologischer Tests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden. Falsch positive Ergebnisse können aufgrund von kreuzreagierenden Antikörpern aus früheren Infektionen, wie z. B. anderen Coronaviren, oder aus anderen Gründen auftreten. Proben mit positiven Ergebnissen sollten mit alternativen Testmethoden und klinischen Befunden bestätigt werden, bevor eine diagnostische Bestimmung vorgenommen wird.

2. Ungültiger Test

Wenn im Kontrollbereich (C) keine Bande erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Der Test sollte mit einer neuen Testkarte wiederholt werden, und wenn die gleiche Situation erneut auftritt, stellen Sie bitte die Verwendung dieser Produktcharge ein und wenden Sie sich an Ihren Lieferanten.

Klinische Anwendung

1. Dieser Test ist ein Hilfsmittel bei der Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine 2019-nCoV-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Bild und den Ergebnissen anderer Labortests.

2. Dieser Test ist nur für den professionellen und Laborgebrauch bestimmt, nicht für Heimtests.

3. Die Ergebnisse des Tests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden.